Por Martha Díaz
Según las cifras del Sistema de Medición e Tiempos y Registro de Investigación Clínica en Colombia, SIMETRICA, en el país hay 222 estudios clínicos registrados y 105 en curso, de un total de 141 centros de investigación clínica y 77 comités de ética certificados por el Invima, siendo las enfermedades respiratorias las que más afectan (284 estudios), la hipertensión (70), enfermedad cardiaca isquémica (37), y los desordenes cerebrovasculares, (13).
En las últimas décadas, la Investigación Clínica, encargada de la realización de estudios con seres humanos, datos o muestras de tejido, han permitido encontrar nuevas y mejores formas de detección, diagnóstico y prevención de enfermedades, incluso de aquellas que no cuentan con un tratamiento existente.
En Colombia, al igual que en otros países, estos logros han mejorado considerablemente la calidad y expectativa de vida de los pacientes que padecen alguna enfermedad priorizada en estos estudios. De acuerdo con SIMÉTRICA-, en el país hay 222 estudios clínicos registrados y 105 en curso.
Según el Ministerio de Salud y Protección Social, en Colombia, la investigación clínica patrocinada por la industria farmacéutica ha mostrado avances en los últimos 30 años, posicionándose en el cuarto lugar de Latinoamérica y convirtiéndose en uno de los países de gran interés por parte de la industria, gracias a la infraestructura, calidad de los profesionales de la salud y cobertura del sistema de salud.
De acuerdo con María Clara Escobar, presidenta ejecutiva de Afidro: “reconocemos la importancia de que Colombia fortalezca sus capacidades en materia de investigación clínica, garantizando eficacia, seguridad y calidad para los pacientes. Por ello, es necesario identificar las capacidades nacionales, promoviendo el respeto y cumplimiento de normas y estándares internacionales. Desde el gremio estamos dispuestos a apoyar en esta construcción y nos ponemos a disposición como un aliado de este proceso, pues el conocimiento es la fuente de desarrollo más sostenible para el país en el largo plazo”.
Avances en investigación clínica
Colombia ha venido avanzando notablemente en el tema de investigación clínica y la adopción de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) dentro de la normativa nacional en el año 2005, visibilizó la investigación clínica a nivel internacional. Por esta razón, los patrocinadores multinacionales agremiados en Afidro, comenzaron por asignar un número creciente de estudios clínicos en el territorio, alcanzando cifras récord de 265 registrados en Colombia en el año 2007, y más de 125 autorizados en promedio por año, entre 2009 y 2013.
De la misma manera, la adopción de las BPC promovió el crecimiento en el número de centros de investigación certificados en el país. Con corte a agosto de 2022, en Colombia existen 141 centros de investigación clínica y 77 comités de ética certificados por el Invima en medicamentos.
Por otra parte, la Asociación para el Avance de la Investigación Clínica en Colombia (Avanzar), en 2022, las CRO’s (Contract Research Organizations), las Pharmas y las compañías de dispositivos reclutaron a 10.247 pacientes para la realización de ensayos clínicos y por su parte, los centros de investigación contaron con 3.495 pacientes.
Inaplazable fortalecer el desarrollo de estudios clínicos
La investigación clínica fomenta la innovación en salud y propicia la mejora en infraestructura hospitalaria y tecnológica, permitiendo que se generen nuevas fuentes de ingreso, incrementando la transferencia de conocimiento y el empleo altamente calificado
También le brinda nuevas oportunidades de salud y vida a los colombianos, aumenta el reconocimiento del país a nivel académico y científico y lo sitúa al nivel de otros países líderes en el desarrollo de estudios clínicos como Estados Unidos, Australia y Japón.
Para abordar este importante tema, la Iniciativa Nacional para la Transformación de la Investigación Clínica (INTIC), realizó el Evento Conmemorativo del Día de la Investigación Clínica, que contó con la organización y participación de la Asociación Colombiana de Investigación Clínica (ACIC), la Asociación para el Avance y la Investigación Clínica en Colombia (Avanzar) y la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo (Afidro).
“El objetivo de esta reunión, fue reunir a los principales actores del sector en Colombia, con una jornada de aprendizaje y networking entre los líderes del campo de la investigación clínica, conociendo de primera mano los avances más recientes en la materia”, señaló Henry García Cristiano, Presidente de la Junta Directiva de la Asociación para el Avance y la Investigación Clínica de Colombia, Avanzar.
“Estas instituciones dan un parte de tranquilidad a los pacientes que participan en estos estudios, por cuanto tienen un cuidado personalizado con elevados estándares de calidad y un equipo interdisciplinario de reconocida trajectoria”, dijo el Dr. García.
Los pacientes interesados en participar en estos estudios, pueden acudir a AVANZAR, AFIDRO, ACIC y a las asociaciones de pacientes.
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